evany — 臨床試験支援ポータル

plany — 臨床試験計画書作成支援

各国規制（ICH-GCP、日本GCP省令、FDA、EU CTR）に準拠した臨床試験計画書を作成・管理します。

CDISC USDM / ICH M11 に準拠した構造化試験定義・MDR ライブラリ（OpenStudyBuilder）にアクセスします。

DIA TMF Reference Model準拠の試験マスターファイルを電子的に管理するシステムにアクセスします。

治験同意書（ICF）の作成・署名・管理を電子的に行うシステムにアクセスします。

臨床試験の割り付け（ランダム化）を管理するシステムにアクセスします。

LibreClinicaの電子症例報告書（eCRF）システムにアクセスします。

臨床試験の被験者日誌（ePRO）を電子的に収集・管理するシステムにアクセスします。

ICH E6(R3)準拠のリスクベース品質管理（RBQM）を実施するシステムにアクセスします。

臨床試験データの統計解析・結果可視化を行うシステムにアクセスします。