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臨床試験支援システム

臨床試験支援ポータル

ご利用のシステムを選択してください。

plany — 臨床試験計画書 作成支援

各国規制(ICH-GCP、日本GCP省令、FDA、EU CTR)に準拠した臨床試験計画書を作成・管理します。

LibreClinica ログイン

LibreClinicaの電子症例報告書(eCRF)システムにアクセスします。

OpenClinicaログイン

OpenClinicaの電子症例報告書(eCRF)システムにアクセスします。

justa — 割り付けシステム

臨床試験の割り付け(ランダム化)を管理するシステムにアクセスします。

icf — 治験同意書管理

治験同意書(ICF)の作成・署名・管理を電子的に行うシステムにアクセスします。

prona — ePRO 被験者日誌

臨床試験の被験者日誌(ePRO)を電子的に収集・管理するシステムにアクセスします。

cifra — 統計解析・可視化

臨床試験データの統計解析・結果可視化を行うシステムにアクセスします。

qualis — リスクベース品質管理

ICH E6(R3)準拠のリスクベース品質管理(RBQM)を実施するシステムにアクセスします。

archiva — 電子TMF

DIA TMF Reference Model準拠の試験マスターファイルを電子的に管理するシステムにアクセスします。